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实验动物垫料之标准篇
时间: 2017-02-15 08:28:37     来源: 谷美生物 谷美农科



实验动物垫料是实验动物生长发育必不可少的重要的支撑条件,尤其啮齿类动物更不可缺少。实验动物垫料作为实验动物饲养、使用过程中至为重要的因素,其质量关乎科学家的研究结果、关乎动物福利,也影响工作人员的身心健康。标准是保证产品质量安全的重要依据,那实验动物垫料的参考标准如何呢? 

1.    国家标准及规范


1)GB14925-2010 实验动物 环境及设施

8.2  垫料

8.2.1  垫料的材质应符合动物的健康和福利要求,应满足吸湿性好、尘埃少、无异味、无毒性、无油脂、耐高温、耐高压的材料。

8.2.2  垫料须经灭菌后方可使用。

 

 

2)国家实验动物质量管理办法

实验动物垫料是保证实验动物质量的支撑条件之一。垫料质量必须符合相应等级实验动物要求,达到清洁、干燥、吸水、无毒、无虫、无感染源、未经消毒灭菌不得使用。

2.     地方标准

    江苏省地方标准DB32/T2129-2012 实验动物 垫料 规定了实验动物垫料的性状、吸水性能、水分、异常毒性以及微生物学指标及其测试方法

5    要求

5.1    性状

色泽均一,形态一致,无杂质、无霉变、无异味。

5.2    吸水性能

48小时吸水量应不小于100%。

5.3    水分

颗粒垫料≤10%,普通垫料≤20%。

5.4    异常毒性

无异常毒性。

5.5    微生物指标

5.5.1 普通、颗粒垫料见表1。

表1普通、颗粒垫料微生物指标 

 项    目

指    标

菌落总数,cfu/g ≤

5×104

大肠菌群,MPN/100g ≤

30

霉菌和酵母数,cfu/g   ≤

100

沙门氏菌

不得检出

5.5.2 灭菌垫料见表2。

灭菌垫料经高压消毒灭菌或辐照灭菌后,微生物指标见表2。

表2 灭菌垫料微生物指标

 项   目

指    标

菌落总数,cfu/g ≤

10

大肠菌群,MPN/100g

不得检出

霉菌和酵母数,cfu/g

不得检出

沙门氏菌

不得检出

 

3.    GLP要求

 

GLP机构对实验动物垫料质量要求较为严格,执行严格的产品控制程序。GLP中提出了定期监测的要求,除感官检查外,要求供应商提供批次检测报告,涉及重金属、农残、真菌毒素等。这主要由实验负责人视这些影响因子对实验的影响程度来把握。一般而论,饲料垫料是每个批次都应进行检查。

4.    生产企业要求

 

     相对国家标准及地方、行业标准而言,实验动物垫料生产单位的执行标准应超过现行的标准。然而,实验动物垫料生产企业良莠不齐,一些生产企业实验动物垫料只是部分产品,非其主业,对原料的质量控制相对较松,价格虽然低,由此可能导致对产品质量要求较松,可能导致产品的杂质、霉变成分增多。尤其是阴雨潮湿天气,玉米芯作为霉菌最为合适的载体,非常容易霉变。而一些实验动物代理商并非生产商,其对产品质量的控制相对薄弱,这也可能导致产品出现质量问题。因此,对产品霉变、水分、农药残留、重金属残留等控制尤为重要,其中涉及玉米芯的收购环节,原料的保存与防霉变、运输过程以及产品储存过程中的质量控制。


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